当新药典颁布带来药品包装发展新动向
新药典颁布带来药品包装发展新动向
基于药品行业对包装质量的高要求性及其行业关乎民生安全的特殊性,国家针对药包材测试给予了高省(区、市)度的重视。继2003药包材检测试行标准出台后,2005年药典的颁布与实施进一步强化了药包材性能检测的必要性。各地药包材质检机构及厂家积极配合,纷纷引进包装检测仪器,建立了标准化的包装检测实验室,严把包装质量关。
近年来,药用塑料包装材料及制品市场快速增长,新材料、新工艺、新技术、新产品不断涌现。众多新产品的涌现,改善了药品包装的陈旧状况。药品包装已由“几副草药一根绳”的包装方式,转化为高速快捷的机械包装方式;其包装形式也金属内部的缺点处还存在许多微小的裂纹由普通的玻璃瓶装、蜡丸封装、塑料瓶装等转化为复合塑料袋装、铝塑泡罩等形式。其中,复合材料的生产工艺又分为多层共挤、铝塑复合、镀铝等。面对变化多样的材料构成以及因为生产工艺差异而呈现出的不同性质,如何让包装材料更好地为制药行业服务,有效保护药品,使其化学性质不受影响,延长药品保质期是亟待解决的问题。 药包材检测试行标准及新药典的颁布,对药包材的气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度、药用贴剂粘性、拉断力和断裂伸长率等都给出了相应的规范,大致囊括了药用铝塑复合材料、药用敷料、药用铝箔等现在工业制造相比于几10年前包装材料的广泛物理性能检测。济南兰光作为一家专业致力于检测理论研究与测试仪器制造的高科技公司,拥有符合全球标准的阻隔性实验室,十几年来已为2000多家中外客户提供了逾万套检测设备与上千次专业化服务,客户遍及包材生产企业、制药厂、技术监督部门、包装材料研究机构等各个领域。
信息来源:医药经济报
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